《全国传染病应急临床试验工作方案》印发

2024-02-18 14:53:17

 近日,国家卫生健康委、科技部、国家医保局、国家药监局、国家中医药局、国家疾控局联合印发《全国传染病应急临床试验工作方案》(以下简称《工作方案》)。《工作方案》围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提升应急状态下临床试验整体效能3个方面明确8项具体措施。


《工作方案》明确总体目标,指出平时状态下,建设临床试验网络,整合完善临床试验信息,建立各类临床试验资源库,加大临床试验支持力度,以重大传染病为抓手加强临床试验统筹和实战演练,提升临床试验能力,做好应急准备。应急状态下(启动国家应对突发公共卫生事件应急响应时),多方协同、统筹资源,协调推动临床试验有序高效开展。


《工作方案》提出重点任务。建设统筹应急临床试验的公共平台,建立健全应急临床试验资源统筹协调的管理体系,构建临床试验网络和临床试验资源库,建设统一融合的临床试验信息平台,持续优化应急临床试验公共平台运行;加强医疗卫生机构临床试验能力建设,建立健全医疗卫生机构内部管理运行机制,加强对医疗卫生机构开展高水平临床试验的支持;提升应急状态下临床试验整体效能,及时启动传染病临床试验应急状态,支持传染病应急临床试验快速实施和成果转化等。


《工作方案》还明确保障措施。指出要加强组织实施、完善管理运行、加强支撑保障等。

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